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注射剂的灌封-药学专业知识一

2019-07-31 16:19 医学教育网
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很多朋友对于注射剂的灌封了解的不是很清楚,医学教育网搜集整理相关内容提供如下,希望能为有需要的执业药师考生朋友带来帮助!

1.灌封

指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行,灌注后应立即封口,以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进行)。

2.封口的方法

拉封、顶封。

封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求:玻璃安瓿应无色透明,应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤,有足够的强度,有高度的化学稳定性,熔点较低,不得有气泡。

3.某些不稳定的产品,在灌封前后需通入惰性气体,以置换安瓿中的空气。

常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。

注射液的机械灌封中可能出现的问题主要有:剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。

以上就是注射剂的灌封全部内容了,如果您感觉这篇文章还不错,可以分享给身边的考生朋友参考,更多执业药师相关内容请随时关注医学教育网!

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2019年10月26日、27日
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